今天的王炸消息，国家药监局发布消息，批准进口辉瑞新冠口服药。仅仅50天就获中国批准，远超大家的预期啊！

2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

Paxlocid为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂nirmatrelvir与低剂量利托那韦(Ritonavir)的复方制剂，由300mg（两片150m剂）的nirmatrelvir和一片100mg的利托那韦片进行组合给药供新冠患者口服,每日给药2次，持续5天。

在此前完成的3期临床试验EPIC-HR中，针对非住院、具有发展成重症疾病高风险成人患者，Paxlovid与安慰剂相比将住院/死亡风险降低了 89%（0.7% vs 6.5%，症状出现后三天内治疗患者）和 88%（0.8% vs 6.3%，症状出现后五天内治疗患者），并降低了约10倍病毒载量。

辉瑞2021年财报显示，Paxlovid在2021年的收入为7600万美元（12月22日获得FDA批准），辉瑞预计2022年Paxlovid的产能为1.2亿疗程，预计2022年Paxlovid营收为220亿美元。

尤其是辉瑞概念股，根据预测，该公司2022年最多生产1.2亿疗程，一疗程530美元，算下来是636亿美元（折合人民币4100亿）的巨大市场，产业链会相当受益！博腾股份获得的辉瑞6.81亿美元（43亿元人民币）订单，可能仅仅只是开始！

Paxlovid是治疗新冠的重要手段，口服药具有便利性优势，对新冠变异株普遍有效，有利于国内疫情防控。